Zdravilo "Jess": indikacije za uporabo

Krvavitve

Tablete Estradiol. Ena tableta vsebuje 20 mikrogramov etinil estradiola in 3 mikrograme drospirenona. V enem paketu zdravila - 28 tablet, od tega je 24 tablet aktivnih, 4 pa placebo (nevtralno zdravilo brez izpostavljenosti zdravilu). Aktivne tablete so zunanje okrogle, bikonveksne, svetlo rožnate barve. Na eni strani tablice, na običajnem šesterokotniku, je vgravirano "DS". Tablete placeba so bele, vgravirane z "DR".

Kontracepcijski učinek zagotavlja kompleks dejavnikov, med katerimi je najpomembnejši zatiranje ovulacije. Tudi zaradi Jessovega delovanja se cervikalna sluz spremeni, kar izgubi sposobnost prehajanja sperme.

Neželeni učinki jemanja Jess:

  • pravilnost menstrualnega cikla;
  • zmanjšanje intenzivnosti krvavitve, zmanjšanje bolečine;
  • zmanjšano tveganje za anemijo pomanjkanja železa;
  • zmanjšano tveganje za razvoj raka endometrija in raka jajčnikov;
  • antiandrogeni učinek, ki se kaže v zmanjšanju manifestacije aken (aken), zmanjšanju nivoja mastne kože in las.

Drospirenon, sintetični analog progesterona, igra zelo pomembno vlogo. Nevtralizira možne negativne učinke estrogena in je po svojem biokemičnem in farmakološkem profilu podoben naravnemu progesteronu. Na primer, drospirenon preprečuje povečanje telesne mase, zadrževanje tekočine v telesu in edeme; zmanjšuje tudi manifestacije PMS (predmenstrualni sindrom). Kombinacija etinilestradiola in drospirenona zagotavlja zelo dobro prenašanje.

Indikacije za imenovanje Jess so:

  • potreba po kontracepciji z antimiralokortikoidnimi in antiandrogenimi učinki;
  • zmerna manifestacija aken, povečana mastna koža obraza in glave;
  • zdravljenje močnega predmenstrualnega sindroma (PMS).
  • tromboza (venska in arterijska) in tromboembolija - če jim je trenutno diagnosticirana ali imajo anamnezo), pa tudi stanja, ki pred trombozo (ishemični napadi, angina pektoris);
  • migrena;
  • diabetes mellitus z vaskularnimi zapleti;
  • motnje srčno-žilnega sistema: poškodbe zaklopke srca, srčne aritmije, bolezni žil možganov ali koronarnih arterij, hipertenzija;
  • pankreatitis
  • odpoved jeter in huda jetrna bolezen;
  • benigne ali maligne novotvorbe v jetrih;
  • odpoved ledvic;
  • hormonsko odvisne maligne bolezni ali sum nanje;
  • vaginalna krvavitev neznanega izvora.

Relativne kontraindikacije, ki jih je treba upoštevati posamično in jih upoštevati pri predpisovanju kontracepcijskega sredstva, so:

  • kajenje;
  • tromboza;
  • miokardni infarkt;
  • bolezni, povezane s cerebrovaskularno nesrečo, ki so jih opazili pri naslednjih sorodnikih v mladosti;
  • debelost;
  • visok krvni tlak (hipertenzija);
  • migrena;
  • bolezni srčnih zaklopk, motnje srčnega ritma;
  • dolgotrajna nepremičnost, na primer s poškodbami;
  • prihajajoči operativni poseg,
  • diabetes.

Med nosečnostjo in dojenjem zdravila Jess ni mogoče jemati. Če med jemanjem kontracepcijskega sredstva odkrije nosečnost, je treba zdravljenje prekiniti. Vendar je treba poudariti, da obsežne klinične študije niso odkrile negativnih učinkov na plod v tistih primerih, ko so spolni hormoni jemali zaradi neprevidnosti ali zaradi nepoznavanja nosečnosti v njegovih zgodnjih fazah. Zato v primeru podobne situacije ne bi smeli biti panike - samo prekličite oralno kontracepcijo in nadaljujte z opazovanjem nosečnosti kot običajno.

Neželeni učinki zdravila Jess so lahko naslednji:

  • občasna krvavitev med menstruacijo (pogosto opažena v prvih 2-3 mesecih dajanja);
  • razvoj tromboze in tromboembolije.

Shema sprejema

Tablete jemljemo zaporedno, v vrstnem redu, ki je naveden na embalaži, 28 dni, ena tableta na dan. Vsak naslednji paket je treba začeti dan po zaužitju zadnjega tableta iz prejšnjega paketa. Menstrualna krvavitev se običajno začne 2-3 dni po začetku jemanja placebo tablet in se ne konča do trenutka, ko začnete jemati tablete iz naslednjega pakiranja.

  • Če v prejšnjem mesecu ni bilo hormonskih kontraceptivov, se prva tableta Jess vzame prvi dan menstrualnega ciklusa, torej prvi dan menstrualne krvavitve. Dovoljeno je začeti jemati 2. - 5. dan menstrualnega cikla, vendar je v tem primeru priporočljivo dodatno uporabljati nehormonske kontracepcijske kontraceptive med tednom.
  • Pri prehodu iz drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov je priporočljivo Jess začeti jemati dan po jemanju zadnje aktivne tabletke iz prejšnjega pakiranja. Med drogami si lahko odpočijete, vendar ne sme biti več kot sedem dni - za zdravila, katerih embalaža vsebuje 21 tablet. Če zdravilo vsebuje 28 tablet, vzemite prvo tableto Jess naslednji dan po jemanju zadnje neaktivne tablete prejšnjega zdravila.
  • Pri prehodu iz vaginalnega obroča ali kontracepcijskega obliža priporočamo, da Jess začnete jemati na dan, ko je vaginalni obroč ali obliž odstranjen, vendar najpozneje na dan, ko je treba vstaviti nov obroč ali nalepiti nov obliž..
  • Prehod z mini pila na Jess lahko opravite vsak dan, brez odmora.
  • Prehod na Jes z vsadka ali intrauterine naprave (Mirena) z gestagenom se izvede na dan odstranitve.
  • Prehod na Jess z injekcijskega kontracepcijskega sredstva poteka na dan, ko je treba narediti naslednjo injekcijo. Opomba! V primerih prehoda z mini tablete, intrauterine naprave, vsadka, injekcijskega kontracepcijskega sredstva v enem tednu je treba dodatno uporabiti bariero kontracepcijske metode.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti lahko Jess takoj začnete jemati. V tem primeru niso potrebne dodatne nehormonske metode kontracepcije.

Po splavu v drugem trimesečju nosečnosti je priporočljivo začeti jemati Jess v 21–28 dneh. Če se sprejem začne pozneje, je treba med tednom dodatno uporabiti tudi bariero kontracepcijske metode. Tudi v primeru poznejšega jemanja zdravila morate poskrbeti, da ženska ni noseča. To se naredi z uporabo ultrazvoka. V primeru, da ultrazvoka ni mogoče narediti, je bolje počakati na prvo menstruacijo.

Po rojstvu bi morali ravnati enako kot po splavu v drugem trimesečju..

Če ste pozabili vzeti neaktivno tabletko, potem je ta izpust lahko prezrt. Toda zamujeno neaktivno tableto je treba zavreči, da ne bi slučajno podaljšali obdobja jemanja tablet iz enega pakiranja.

Če ste pozabili vzeti aktivno tableto, so vaša nadaljnja dejanja odvisna od tega, koliko ur je zamuda in v katerem obdobju se je zgodilo.

Če je prehod pri jemanju zdravila krajši od 12 ur, se kontracepcijski učinek ne zmanjša. Potrebno je čim prej vzeti zamujeno tableto in jo nato vzeti po običajnem urniku.

Če je prehod več kot 12 ur, se kontracepcijski učinek lahko zmanjša. Čim več tablet je zamujenih, in čim bližje je tabletka fazi placeba, večja je možnost nosečnosti.

V takšnih razmerah se morate vedno spomniti dveh temeljnih pravil:

  1. Jess se ne sme prekiniti več kot 4 dni.
  2. Kontracepcijski učinek je dosežen po 7 dneh neprekinjene uporabe tablet.

Če je zamuda pri jemanju aktivnih tablet daljša od 12 ur (torej je minilo več kot 36 ur od jemanja zadnje aktivne tablete), potem lahko, odvisno od obdobja cikla, priporočamo naslednja dejanja:

1. do 7. dan

Zamudeno tableto vzemite takoj, tudi če to pomeni, da vzamete dve tableti hkrati. Nato nadaljujte z Jess po običajnem urniku. V enem tednu je treba dodatno uporabiti tudi bariero kontracepcijske metode. Če je bil sedem dni pred preskakovanjem tabletk spolni stik, potem obstaja možnost nosečnosti.

Od 8. do 14. dne

Zamudeno tableto vzemite takoj, tudi če to pomeni, da vzamete dve tableti hkrati. Nato nadaljujte z Jess po običajnem urniku. Če je bil v sedmih dneh pred prvo zamujeno tabletko strogo spoštovan urnik sprejema, potem ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih ukrepov. V nasprotnem primeru, tako kot pri preskakovanju dveh ali več tablet, se kontracepcijski učinek zmanjša. Zato je teden dni priporočljivo uporabljati barieralne metode kontracepcije.

Od 15. do 24. dne

Kontracepcijski učinek se zmanjša, saj se bliža obdobje jemanja neaktivnih tablet. Če je bil v enem tednu pred preskakovanjem tabletk jasno spoštovan urnik sprejema, potem lahko nadaljujete po eni od shem spodaj. Ni potrebe po dodatnih kontracepcijskih ukrepih. Če je bil urnik sprejema kršen, potem je treba med tednom uporabiti prvi režim in plus zaporne kontraceptive.

Možne sheme sprejemanja.

  1. Zadnjo zamujeno tableto vzemite čim prej, tudi če to pomeni, da vzamete dve tableti hkrati. Nato Jess sprejmejo po običajnem urniku - dokler aktivnih tablet v pakiranju ne bo konec. Štiri neaktivne tablete je treba prezreti in takoj začeti jemati tablete iz naslednjega pakiranja. V tem primeru je menstrualna krvavitev malo verjetna, dokler aktivnih tablet v drugem pakiranju ne zmanjka. Toda med jemanjem tablet lahko pride do opaz in prebojnih krvavitev.
  2. Nehajte jemati tablete iz trenutnega paketa in si vzemite odmor za največ štiri dni, vključno z dnevi preskakovanja tabletk. Nato začne jemati zdravilo iz novega pakiranja. Če med odmorom ni prišlo do krvavitve, je treba nosečnost izključiti..

V primerih, ko pride do motenj prebavil, je absorpcija zdravila lahko nepopolna - zato je treba sprejeti dodatne kontracepcijske ukrepe. Če se bruhanje pojavi v 4 urah po zaužitju aktivne tablete, se morate pri preskakovanju tablet držati priporočil.

Jess, kakšen dan vzeti

Filmsko obložene tablete

Struktura

Ena aktivna tableta vsebuje

zdravilne učinkovine: etinil estradiol 0,02 mg, drospirenon 3 mg,

pomožne snovi: laktoza monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat,

filmska sestava: hipromeloza, talk, titanov dioksid (E171), železov (III) oksid rdeč (E172).

Ena tableta s placebom vsebuje

pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat,

filmska sestava: hipromeloza, talk, titanov dioksid (E171).

Opis

Filmsko obložene aktivne tablete:

filmsko obložene tablete svetlo rožnate barve, okrogle, z bikonveksno površino, vtisnjene z "DS" v navadnem šesterokotniku na eni strani.

Filmsko obložene placebo tablete:

filmsko obložene tablete bele barve, okrogle, z bikonveksno površino, v navadnem šesterokotniku na eni strani vgravirano "DP".

Farmakoterapevtska skupina

Spolni hormoni in modulatorji reproduktivnega sistema. Hormonski kontraceptivi za sistemsko uporabo. Progestogeni in estrogeni (fiksne kombinacije). Drospirenon in estrogeni.

ATX koda G03AA12

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Drospirenon

Ko ga jemljemo peroralno, se drospirenon hitro in skoraj v celoti absorbira. Po enkratni peroralni uporabi je največja koncentracija drospirenona v serumu enaka približno 35 ng / ml po približno 1-2 urah. Biološka uporabnost se giblje od 76 do 85%.

V primerjavi s postom prehranjevanje ne vpliva na biološko uporabnost drospirenona.

Po peroralni uporabi opazimo dvofazno znižanje drospirenona v serumu, razpolovni čas 1,6 ± 0,7 ure in 27,0 ± 7,5 ur. Drospirenon se veže na serumski albumin in se ne veže na spolni steroidni vezni globulin (SHGS) ali na kortikosteroidni vezni globulin (GSH). Le 3-5% celotne koncentracije snovi v serumu je prisotno kot prosti steroid. Povečanje HSCG, ki ga povzroča etinil estradiol, ne vpliva na vezavo drospirenona na serumske beljakovine.

Povprečna navidezna količina porazdelitve je 3,7 ± 1,2 l / kg.

Po peroralni uporabi se drospirenon obsežno presnavlja. Glavna presnovka v plazmi sta kisla oblika drospirenona, ki nastane ob odprtju laktonskega obroča in 4,5-dihidro-drospirenon-3 - sulfat. Oba presnovka nastaneta brez sodelovanja citokroma P450. Drospirenon se minimalno presnavlja z encimom 3A4 sistema citokroma P450 in ima sposobnost zaviranja tega encima, pa tudi encimov 1A1, 2C9 in 2C19.

Izločanje

Stopnja metaboličnega očistka drospirenona v serumu je 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Drospirenon se nespremenjen izloči le v sledovih. Presnovki drospirenona se izločajo z blatom in urinom v razmerju približno 1,2: 1,4.

Razpolovni čas izločanja med izločanjem presnovkov z urinom in iztrebki je približno 40 ur.

Med cikličnim zdravljenjem je največja ravnotežna koncentracija drospirenona v serumu dosežena med 7. in 14. dnem zdravljenja in je približno 60 ng / ml. V serumu je prišlo do povečanja koncentracije drospirenona za približno 2-3 krat (zaradi kumulacije), kar je povzročilo razmerje razpolovne dobe v terminalni fazi in intervala odmerjanja. Nadaljnje povečanje serumske koncentracije drospirenona je opaziti med 1 in 6 cikli dajanja, po katerem ne opazimo povečanja koncentracije..

Posebna populacija bolnikov

Učinek odpovedi ledvic

Ravnotežne serumske koncentracije drospirenona pri ženskah z blago ledvično odpovedjo (očistek kreatinina = 50-80 ml / min) so bile primerljive s tistimi pri ženskah z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina> 80 ml / min). Ženske z zmerno ledvično odpovedjo (očistek kreatinina = 30-50 ml / min) so imele povprečno raven drospirenona v serumu za 37% višjo kot ženske z normalnim delovanjem ledvic. Zdravljenje z drospirenonom se je v vseh skupinah dobro prenašalo. Drospirenon ni klinično pomembno vplival na koncentracijo kalija v serumu..

Učinek odpovedi jeter

Pri ženskah z zmerno okvaro jeter (razred B po Child-Pughu) je bila odvisnost povprečne koncentracije drospirenona v krvnem serumu od časa primerljiva s koncentracijo pri ženskah z normalnim delovanjem jeter med fazo absorpcije / porazdelitve s podobnimi najvišjimi vrednostmi koncentracije. Znižanje koncentracije drospirenona v krvnem serumu med končno fazo porazdelitve je bilo skoraj 1,8-krat večje pri ženskah z zmerno odpovedjo jeter kot pri ženskah z normalnim delovanjem jeter, medtem ko se je očitni očistek zmanjšal za 50%, če jih jemljemo peroralno s tistim za ženske z normalnim delovanjem jeter. Nakazano zmanjšanje očistka ni povzročilo razlik v koncentraciji kalija v krvi med obema skupinama žensk. Tudi ob prisotnosti diabetesa mellitusa in sočasnem zdravljenju s spironolaktonom (dva dejavnika, ki lahko privedeta do hiperkalemije) ni bilo povečanja koncentracije kalija v krvnem serumu, ki presega zgornjo mejo normale. Sklepamo lahko, da drospirenon dobro prenašajo bolniki z blago ali zmerno jetrno insuficienco (razred B po Child-Pugh lestvici).

Ni klinično pomembnega vpliva etničnih dejavnikov na farmakokinetiko drospirenona in etiniil estradiola.

Etinil estradiol

Absorpcija Po zaužitju se etinilestradiol hitro in v celoti absorbira. Najvišja serumska koncentracija po enkratnem peroralnem dajanju je dosežena po 1-2 urah in je približno 33 pg / ml. Absolutna biološka uporabnost kot posledica predsistemske konjugacije in presnove prvega prehoda je približno 60%. Sočasno uživanje hrane zmanjša biološko uporabnost etiniil estradiola pri približno 25% pregledanih, medtem ko pri drugih preiskovancih takšnih sprememb ni bilo..

Koncentracija etinilestradiola v serumu se zmanjšuje dvofazno, za končno fazo je značilna razpolovna doba približno 24 ur. Etiniil estradiol je pomembno, vendar ne posebej, povezan s serumskim albuminom (približno 98,5%) in povzroča zvišanje ravni SHBG v serumu. Navidezni volumen porazdelitve je približno 5 l / kg.

Etiniil estradiol je podvržen presistemski konjugaciji na sluznici tankega črevesa in jetrih. Etinil estradiol se primarno presnavlja z aromatično hidroksilacijo in nastajajo različni hidroksilirani in metilirani presnovki, predstavljeni kot prosti presnovki in kot konjugati z glukuronsko in žveplovo kislino. Etinilestradiol se v celoti presnovi. Presnovni očistek etinilestradiola znaša približno 5 ml / min / kg.

Izločanje

Etinil estradiol se praktično ne izloči v nespremenjeni obliki. Presnovki etinil estradiola se izločajo z urinom in žolčem v razmerju 4: 6. Razpolovni čas izločanja za izločanje presnovkov je približno 1 dan.

Stanje ravnotežne koncentracije je doseženo v drugi polovici cikla zdravljenja, serumska raven etil-estradiola pa se poveča za približno 1,24,1-krat.

Farmakodinamika

Indeks Pearl za oceno "odpovedi metode" je 0,41 (zgornji dvosmerni 95-odstotni interval zaupanja: 0,85).

Splošni indeks biserov ("odpoved metode" + bolniške napake): 0,80 (zgornji dvostranski 95-odstotni interval zaupanja: 1,30).

Kontracepcijski učinek Jes temelji na interakciji različnih dejavnikov, od katerih so najpomembnejši zatiranje ovulacije in spremembe v endometriju.

V študiji zatiranja ovulacije za 3 cikle so primerjali 3 mg drospirenona / 0,02 mg etinilestradiola v primerjavi s 24-dnevnim in 21-dnevnim režimom, 24-dnevni režim pa je bil povezan z velikim zatiranjem razvoja foliklov. Po namernih napakah pri jemanju odmerka zdravila v tretjem ciklusu zdravljenja je večina žensk v 21-dnevnem režimu pokazala jajčnikovo aktivnost, vključno z ovulacijo, v primerjavi z ženskami v 24-dnevnem režimu. V ciklu po zdravljenju se je aktivnost jajčnikov pri 91,8% žensk, ki so uporabljale 24-dnevni režim, vrnilo na vrednosti pred zdravljenjem.

Jess je kombinirano peroralno kontracepcijsko sredstvo z etinilestradiolom in progestogenom, drospirenonom. V terapevtskem odmerku ima drospirenon tudi antiandrogene in antimineralokortikoidne lastnosti. Ne kaže estrogenih, glukokortikoidnih in antiglukokortikoidnih učinkov. To daje drospirenonu farmakološki profil, ki je zelo blizu profilu naravnega hormona progesterona.

Klinične študije kažejo, da zmerne antimineralokortikoidne lastnosti zdravila Jess® vodijo do zmernega antimineralokortikoidnega učinka..

Za oceno učinkovitosti in varnosti zdravila Jesu pri ženskah z zmernimi aknami sta bili izvedeni dve multicentrični, dvojno slepi, randomizirani, s placebom nadzorovani študiji..

Po šestih mesecih zdravljenja v primerjavi s placebom je Jes pokazal statistično značilno večje zmanjšanje vnetnih lezij za 15,6% (49,3% v primerjavi z 33,7%) in 18,5% (40,6% v primerjavi z 22,1%) ) nevnetne lezije in 16,5% (44,6% v primerjavi z 28,1%) celotnega števila lezij. Poleg tega je za 11,8% velik delež oseb (18,6% v primerjavi s 6,8%) dosegel oceno "čistega" ali "skoraj čistega" na lestvici Statistične ocene globalnih raziskovalcev (ISGA).

Indikacije za uporabo

Odmerjanje in uporaba

Jess tablete je treba jemati peroralno po vrstnem redu, navedenem na embalaži, vsak dan ob približno istem času z majhno količino vode. Vzemite eno tableto na dan 28 dni neprekinjeno. Sprejem vsakega naslednjega paketa se začne dan po zaužitju zadnje tabletke iz prejšnjega paketa. Menstrualna krvavitev se običajno začne na dan 2-3 od jemanja neaktivnih tablet in se ne sme končati pred jemanjem novega pakiranja.

Kako začeti jemati

- Ker v prejšnjem mesecu ni bilo hormonskih kontraceptivov.

Sprejem se začne prvi dan menstrualnega ciklusa (tj. Prvi dan menstrualne krvavitve). Dovoljeno je začeti jemati 2. in 5. dan menstrualnega cikla, v tem primeru pa je treba v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pakiranja dodatno uporabiti bariero kontracepcijske metode..

- Pri prehodu iz kombiniranih hormonskih kontraceptivov (kombinirani peroralni kontraceptivi, vaginalni obroč, transdermalni obliž).

Zaželeno je začeti jemati dan po jemanju zadnje tablete, ki vsebuje hormon, iz prejšnjega pakiranja, nikakor pa ne naslednji dan po običajnem 7-dnevnem premoru jemanja (za zdravila, ki vsebujejo 21 tablet) ali po jemanju zadnje tablete brez hormonov (za zdravila ki vsebuje 28 tablet na pakiranje). Pri prehodu iz vaginalnega obroča ali transdermalnega obliža je zaželeno, da začnete jemati dan, ko je obroč ali obliž odstranjen, nikakor pa ne kasneje kot dan, ko je bilo treba nanesti naslednji obroč ali obliž..

- Pri prehodu s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo gestagene ("mini piti", oblike za injiciranje, implantat) ali intrauterino sistem (IUD), ki sprošča gestagen.

Ženska lahko vsak dan (brez odmora) preide iz mini pijače na Jess, z implantatom ali IUD z gestagenom - na dan odstranitve iz injekcijske oblike - od dneva, ko je bilo treba narediti naslednjo injekcijo. V vseh primerih je treba v prvih 7 dneh jemanja tablet uporabiti dodatno pregradno metodo kontracepcije.

- Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti.

Ženska lahko začne takoj jemati zdravilo. Ob upoštevanju tega pogoja ženska ne potrebuje dodatne kontracepcijske zaščite.

- Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti.

Ženski je treba priporočiti, da začne jemati zdravilo 21-28 dni po rojstvu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Če začnete uporabljati kasneje, je treba v prvih 7 dneh jemanja tablet uporabiti dodatno pregradno metodo kontracepcije. Če pa je ženska že imela spolno življenje, je treba pred začetkom sprejema izključiti nosečnost ali pa je treba počakati na prvo menstruacijo.

Manjkale tablete

Manjkajoče placebo tablete je mogoče prezreti. Vendar jih je treba uničiti, da ne bi slučajno podaljšali obdobja jemanja neaktivnih tablet. Naslednje smernice veljajo samo za preskakovanje aktivnih tablet..

Če je bila zamuda pri jemanju aktivne tabletke manjša od 24 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša. Ženska naj čim prej vzame tableto, naslednjo pa vzame ob običajnem času.

Če je bila zamuda pri jemanju aktivne tabletke več kot 24 ur, se lahko zaščita proti kontracepciji zmanjša. V tem primeru se lahko vodimo po naslednjih dveh osnovnih pravilih:

Zdravila nikoli ne smete prekiniti dlje kot 7 dni (upoštevati je treba, da je interval jemanja neaktivnih tablet 4 dni).

Za zadostno zatiranje hipotalamično-hipofizno-jajčniškega sistema je potrebnih 7 dni neprekinjenega jemanja tabletk.

V skladu s tem lahko dobimo naslednje nasvete, če je zamuda jemala več kot 12 ur (interval zadnjega jemanja tabletke je bil več kot 36 ur):

Od 1. do 7. dne:

Ženska mora nujno vzeti zadnjo zgrešeno tabletko (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzamemo ob običajnem času. Poleg tega je treba v naslednjih sedmih dneh uporabljati pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom). Če je med tednom pred preskakovanjem tablet prišlo do spolnih odnosov, morate upoštevati verjetnost nosečnosti.

Bolj kot so tablete zamudile in čim bližje so fazi placebo tablete, večja je možnost nosečnosti.

Od 8. do 14. dne:

Ženska mora nujno vzeti zadnjo zgrešeno tabletko (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednjo tableto vzamemo ob običajnem času..

Če je ženska 7 dni pred prvo prehrano tabletke pravilno jemala tabletko, ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih ukrepov. V nasprotnem primeru je treba, tudi pri preskakovanju več kot ene tablete, dodatno uporabljati pregradne metode kontracepcije (na primer kondom) 7 dni.

Od 15. do 24. dne:

Zaradi bližajoče se faze jemanja placebo tablet je tveganje za zmanjšanje zanesljivosti kontracepcijskih sredstev neizogibno. Kljub temu je oslabitev kontracepcijske zaščite še vedno mogoče preprečiti s prilagoditvijo časovnega razporeda jemanja tablet. Zato se držite ene od dveh shem, predlaganih spodaj, lahko storite brez dodatnih zaščitnih ukrepov, pod pogojem, da je ženska 7 dni pred zamuditvijo prve tabletke pravilno vzela vse tablete. V nasprotnem primeru naj ji svetujejo, naj uporabi prvi od naslednjih režimov in hkrati uporabi dodatne kontracepcijske metode v 7 dneh.

1. Ženska mora nujno vzeti zadnjo zgrešeno tabletko, čeprav to pomeni, da bo morala hkrati piti dve tableti. Nato še naprej jemlje tablete v običajnem času, dokler aktivnih tablet ne zmanjka. Štiri tablete s placebom je treba zavreči in takoj začnete jemati tablete iz naslednjega pakiranja. Ni verjetno, da bo pri ženskah prišlo do odtegnitvene krvavitve, preden bodo aktivne tablete v drugem pakiranju zmanjkale, vendar lahko med jemanjem tablet pride do opaz in prebojnih krvavitev..

2. Ženska lahko tudi preneha jemati aktivne tablete iz trenutnega pakiranja. Potem bi si morala vzeti odmor za 4 dni, vključno z dnem, ko je dala tablete in nato začela jemati novo embalažo.

Če je ženska med jemanjem placebo tabletke zamudila tablete in nima odtegnitvene krvavitve, je treba upoštevati verjetnost nosečnosti..

Nasveti za prebavne motnje

Pri hudih prebavnih motnjah je absorpcija zdravila lahko nepopolna. V tem primeru je treba sprejeti dodatne kontracepcijske ukrepe..

Če je ženska bruhala v 3-4 urah po jemanju aktivnih tablet, se morate ravnati po nasvetih o preskakovanju tablet. Če ženska ne želi spremeniti običajnega režima jemanja zdravila, mora po potrebi vzeti dodatno tableto (več tablet) iz drugega pakiranja.

Sprememba dneva, ko se začne menstrualni cikel

Da bi odložili začetek menstruacije, naj ženska nadaljuje s jemanjem tablet iz naslednjega paketa Jess, pri čemer preskoči jemanje placebo tablet iz trenutnega paketa. Tako lahko cikel po želji podaljšamo za katero koli obdobje, dokler se aktivne tablete iz drugega paketa ne končajo. Na ozadju jemanja zdravila iz drugega pakiranja lahko ženska opazi ali prebije maternično krvavitev. Redno dajanje tablet se nato nadaljuje po končani fazi placebo tabletk..

Da bi začetek menstruacije preložili na kateri koli drug dan od dneva v tednu, ko se odtegnitvena krvavitev običajno začne s trenutnim režimom, je priporočljivo, da se naslednja faza jemanja placebo tablet zmanjša za želeno število dni. Čim krajši je ta interval, večje je tveganje, da se ženska ne bo umaknila iz odtegnitvene krvavitve, pri jemanju tablet iz drugega pakiranja pa bo prišlo do prebojne krvavitve ali pika (kot pri zapozneli menstruaciji).

Stranski učinki

Podatki o neželenih učinkih, predstavljeni spodaj, so razvrščeni po medicinskem slovarju za regulativno dejavnost MedDRA, SOSc. Pogostost temelji na podatkih kliničnega preskušanja. Najprimernejši izraz MedDRA je bil uporabljen za opis specifične reakcije, njenih sinonimov in sorodnih bolezni..

- bolečine v prsih, metroragija *, amenoreja

- depresija, nervoza, zaspanost

- migrena, krčne žile, arterijska hipertenzija

- bolečine v trebuhu, bruhanje, dispepsija, nadutost, gastritis, driska

- akne, srbenje, kožni izpuščaji

- bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah, mišični krči

- vaginalna kandidiaza, bolečine v medenici, povečanje mlečnih žlez, fibrocistična bolezen mlečnih žlez, maternična / vaginalna krvavitev *, genitalni izcedek, rdečica, vaginitis, menstrualne nepravilnosti, dismenoreja, hipomenoreja, menoragija, suhost v nožnici, spremembe razmaza Pap, zmanjšan libido

- astenija, povečano znojenje, edemi (generalizirani edem, periferni edem, edem obraza)

- povečanje telesne teže

- povečan apetit, anoreksija, hiperkalemija, hiponatremija

- konjunktivitis, suhe oči, motnje oči

- flebitis, vaskularne motnje, epistaksa, omedlevica, venska tromboembolija, arterijska tromboembolija

- zaprtje, suha usta, povečanje trebuha, prebavne motnje, občutek polnosti prebavil, hiatalna kila, kandidiaza v ustni votlini

- bolečine v žolčniku, holecistitis

- kloazma, ekcem, alopecija, akneformni dermatitis, suha koža, nodosit eritema, hipertrihoza, kožne motnje, strije na koži, kontaktni dermatitis, fotosenzibilni dermatitis, kožne papule

- dispareunija, vulvovaginitis, postkoitalna krvavitev, odtegnitvena krvavitev, ciste dojk, hiperplazija dojk, neoplazma dojke, cervikalni polip, atrofija endometrija, ciste na jajčnikih, povečanje maternice

- izguba teže

Z neznano pogostostjo (ugotovljeno v postopku opazovanja na trgu)

* Nepravilna krvavitev običajno preneha z nadaljevanjem terapije

Opis posameznih neželenih učinkov

Poročali so o povečanem tveganju za nastanek arterijskih in venskih trombotičnih in trombemboličnih motenj, vključno z miokardnim infarktom, možgansko kapjo, prehodnimi ishemičnimi napadi, vensko trombozo in pljučno tromboembolijo pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, ki so podrobneje opisana v poglavju "Posebna navodila".

Naslednje neželene učinke so opazili pri ženskah, ki uporabljajo peroralne kombinirane kontraceptive, ki so opisane tudi v poglavju s posebnimi navodili:

- venske tromboembolične motnje

- arterijske tromboembolične motnje

- pojav ali poslabšanje stanj, pri katerih povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni dokazana: Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, epilepsija, maternična fibroida, porfirija, sistemski eritematozni lupus, gestacijski herpes, hore Sydenham, hemolitično-uremični sindrom, holestatska zlatenica

- akutno ali kronično oslabljeno delovanje jeter lahko zahteva prekinitev kombiniranega peroralnega kontracepcijskega sredstva, dokler se funkcionalni testi jeter ne povrnejo v normalno stanje

- pri ženskah z dednim angioedemom lahko eksogeni estrogeni izzovejo ali poslabšajo simptome te bolezni

- stopnje žensk, ki jemljejo peroralne kontraceptive, se rahlo diagnosticirajo. Ker je rak dojke redek pri ženskah, mlajših od 40 let, je povečanje števila diagnoz zanemarljivo glede na splošno tveganje za razvoj te bolezni. Njegova povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni dokazana. Za več informacij glejte razdelka „Kontraindikacije“ in „Posebna navodila“.

Kontraindikacije

Kombiniranih peroralnih kontraceptivov se ne sme uporabljati, če obstaja katero od spodaj navedenih pogojev. Če se katero koli od teh pogojev med uporabo prvič pojavi, je treba zdravilo takoj ukiniti.

- prisotnost ali tveganje za vensko tromboembolijo

trenutno vensko tromboembolijo (na antikoagulantni terapiji) ali anamnezo (na primer trombozo globokih žil ali pljučno embolijo)

dedna ali pridobljena nagnjenost k venski tromboemboliji (npr. odpornost na aktivirani protein C (vključno z Leidenovim faktorjem V), antitrombin III, pomanjkanje beljakovin C ali protein S)

večji kirurški posegi s podaljšano imobilizacijo

veliko tveganje za vensko tromboembolijo zaradi več dejavnikov tveganja

- prisotnost ali tveganje arterijske tromboembolije

arterijska tromboembolija trenutno ali v anamnezi (na primer miokardni infarkt) ali stanja pred arterijsko tromboembolijo (na primer angina pektoris)

cerebrovaskularne motnje - trenutna ali pretekla možganska kap ali stanje pred cerebrovaskularnimi motnjami (npr. prehodni ishemični napadi)

dedna ali pridobljena nagnjenost k arterijski tromboemboliji (npr. hiperhomocisteinemija in antifosfolipidna protitelesa (protitelesa proti kardiolipinu in lupusnemu antikoagulantu)

zgodovina migrene s žariščnimi nevrološkimi simptomi

visoko tveganje za razvoj arterijske tromboembolije zaradi prisotnosti več dejavnikov tveganja, kot so:

- diabetes mellitus z vaskularnimi zapleti

- huda hipertenzija

- huda jetrna bolezen trenutno ali v anamnezi (do normalizacije jetrnih testov)

- huda odpoved ledvic ali akutna odpoved ledvic

- jetrni tumorji (benigni ali maligni) trenutno ali v anamnezi

- ugotovljene hormonsko odvisne maligne bolezni (npr.,

genitalije ali mlečne žleze) ali sum nanje

- vaginalna krvavitev neznanega izvora

- preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila

Interakcije z drogami

Učinki drugih zdravil na Jess

Možno je medsebojno delovanje z zdravili, ki inducirajo jetrne encime, kar lahko privede do povečanja očistka spolnih hormonov in vodi do prebojne krvavitve in / ali zmanjšanja kontracepcijske učinkovitosti zdravila.

Medtem ko jemlje takšna zdravila, bi morala ženska poleg Jess use poleg Jess use uporabljati tudi pregradno metodo kontracepcije ali izbrati drugo metodo kontracepcije. V tem primeru je treba začasno uporabo kontracepcijske metode uporabiti v obdobju sočasne uporabe zdravil in v 28 dneh po njihovem umiku. Če se obdobje uporabe pregradne metode preprečevanja neželene nosečnosti konča pozneje kot tablete, ki vsebujejo hormone (svetlo roza) v pakiranju, je treba neaktivne bele tablete preskočiti in začeti z naslednjim pakiranjem..

Snovi, ki povečajo očistek spolnih hormonov (zmanjšajo učinkovitost kombiniranih hormonskih kontraceptivov zaradi indukcije jetrnih encimov), na primer:

fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin in rifampicin; obstajajo tudi predlogi o preparatih okskarbazepina, topiramata, felbamata, griseofulvina in šentjanževke.

Snovi z različnimi učinki na očiščenje kombiniranih peroralnih kontraceptivov

V kombinaciji s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi lahko številni zaviralci proteaze HIV / HCV in ne-nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze povečajo ali zmanjšajo koncentracijo estrogena ali progestina v krvni plazmi. Te spremembe so v nekaterih primerih lahko klinično pomembne..

Snovi, ki zmanjšujejo očistek kombiniranih peroralnih kontraceptivov (encimski inhibitorji)

Močni in zmerni zaviralci CYP3A4, kot so protiglivična zdravila (npr. Itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidi (npr. Klaritromicin, eritromicin), diltiazem in grenivkin sok, lahko povečajo koncentracijo estrogena ali progestina v krvi ali obojega.

Etorikoksib v odmerku 60 do 120 mg / dan poveča koncentracijo etil-estradiola v plazmi za 1,4 do 1,6-krat, hkrati pa ga jemlje s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi, ki vsebujejo 0,035 mg etinilestradiola.

Učinek kombiniranih peroralnih kontraceptivov na druga zdravila:

Kombinirani peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo nekaterih drugih zdravil, kar vodi do povečanja (na primer ciklosporina) ali zmanjšanja (na primer lamotrigina) njihove koncentracije v krvni plazmi in tkivih. Glede na rezultate interakcij in vivo med prostovoljci, ki uporabljajo omeprazol, simvastatin ali midazolam kot marker substrat, klinično pomemben učinek 3 mg drospirenona na presnovo drugih zdravil, ki jih posreduje citokromski sistem P450.

V kliničnih preskušanjih uporaba hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo etinilestradiol, ni povzročila nobenega zvišanja ali vsaj rahlega povečanja koncentracije izoencima substratov CYP3A4 (npr. Midazolama) v krvni plazmi, medtem ko se lahko koncentracija izoencima substrata CYP1A2 v krvni plazmi poveča blago (npr. teofilin) ​​ali zmerno (npr. melatonin in tizanidin).

Druge oblike interakcije

Obstaja teoretična možnost zvišanja ravni kalija v serumu pri ženskah, ki prejemajo Jess tablete, ki vsebujejo hormone (svetlo roza), skupaj z drugimi zdravili, ki lahko zvišajo raven kalija v serumu. Ta zdravila vključujejo antagoniste receptorjev angiotenzin-II, diuretike, ki varčujejo s kalijem, in antagoniste aldosterona. Vendar pri preučevanju interakcije med drospirenonom (v kombinaciji z estradiolom) in zaviralcem ACE ali indometacinom statistično pomembnih sprememb v serumu ni bilo ugotovljenih.

Poleg navedenega se je pri predpisovanju sočasne terapije potrebno seznaniti s poglavjem medsebojnih vplivov zdravil vsakega od predpisanih zdravil.

Posebna navodila

Odločitev o imenovanju zdravila Jess bi morala biti sprejeta posamično, pri čemer je treba upoštevati dejavnike tveganja, ki jih ima ženska, zlasti razvoj venske tromboembolije in oceno tveganja za razvoj venske tromboembolije med jemanjem zdravila Jess v primerjavi z drugimi peroralnimi kontraceptivi..

Previdnostni ukrepi in opozorila

Če obstaja katero od spodaj navedenih pogojev / dejavnikov tveganja, se z žensko pogovorite o ustreznosti uporabe Jesa.

V primeru poslabšanja ali prve manifestacije katerega koli od teh stanj ali dejavnikov tveganja se mora ženska posvetovati s svojim zdravnikom, ki se lahko odloči, ali bo prenehal jemati zdravilo.

Če sumite ali potrdite vensko tromboembolijo (VTE) ali arterijsko tromboembolijo (ATE), morate prenehati jemati kombinirane peroralne kontraceptive (COC). Če je ženski predpisano antikoagulantno zdravljenje, mora zagotoviti ustrezno kontracepcijo z alternativno metodo ob upoštevanju teratogenega učinka antikoagulantne terapije (kumarini).

Tveganje za vensko tromboembolijo

Uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov poveča tveganje za razvoj VTE pri bolnikih v primerjavi z ženskami, ki jih ne uporabljajo..

Zdravila, ki vsebujejo levonorgestrel, norgestimate in noretisteron, imajo najnižje tveganje za razvoj VTE.

Zdravila, kot je Jess, lahko tveganje podvojijo. Odločitev o uporabi takšnih zdravil kot katera koli druga z nizkim tveganjem za VTE bi morala biti sprejeta šele po skupni razpravi z žensko. To je potrebno za zagotovitev, da se ženska zaveda tveganj za razvoj VTE glede na Jess in kako bodo njeni dejavniki vplivali na to tveganje ter da je tveganje za VTE najvišje v prvem letu uporabe COC.

Poleg tega obstajajo nekateri dokazi, da lahko opazite povečano tveganje, ko nadaljujete z jemanjem COC po premoru 4 tednov ali več..

Pri ženskah, ki ne uporabljajo kombiniranih hormonskih kontraceptivov in če ni nosečnosti, se VTE razvije s pogostostjo 2 na 10.000 primerov v 1 letu. Vendar se lahko to tveganje znatno poveča, odvisno od posameznih dejavnikov tveganja vsake ženske (glejte spodaj).

Ocenjujejo, da se od 10.000 žensk, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo drospirenon, lahko v 1 letu razvije 9-12 primerov v primerjavi s 6 primeri na 10.000 žensk, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo levonorgestrel.

V obeh primerih je pogostnost VTE manjša od pričakovane med nosečnostjo in po porodu..

Venska tromboembolija je lahko v 1-2% primerov usodna.

Ženske, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, imajo izredno redke primere tromboze drugih krvnih žil, kot so jetrne, mezenterične, ledvične, možganske arterije in vene, pa tudi posode mrežnice.

Dejavniki tveganja za vensko tromboembolijo

Tveganje za nastanek venskih trombemboličnih zapletov s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi se lahko znatno poveča, če ima ženska dodatne dejavnike tveganja, zlasti če obstaja več dejavnikov tveganja. Predpisovanje zdravila Jess je kontraindicirano, če ima ženska več dejavnikov tveganja, ki povzročajo veliko tveganje za vensko trombozo.

Upoštevati je treba verjetnost povečanega sinergističnega tveganja za trombozo pri ženskah s kombinacijo več dejavnikov tveganja ali večje resnosti enega od dejavnikov tveganja. V takih primerih je lahko večje tveganje večje od zgolj skupnega tveganja, ob upoštevanju vseh dejavnikov. Kombiniranih peroralnih kontraceptivov se ne sme predpisovati v primeru negativne ocene razmerja med tveganjem in koristjo (glejte poglavje "Kontraindikacije").

Simptomi venske tromboembolije

Simptomi globoke venske tromboze vključujejo naslednje:

enostransko otekanje v nogi ali vzdolž vene v nogi, bolečina ali nelagodje v nogi samo v pokončnem položaju ali pri hoji, lokalno zvišanje temperature prizadetega uda, pordelost ali razbarvanje kože noge.

Simptomi pljučne embolije vključujejo naslednje: nenadni začetek nepojasnjene kratke sape ali hitrega dihanja, nenadni napad kašlja, ki ga lahko spremlja hemoptiza, akutna bolečina v prsih, ki se lahko poveča z globokim dihanjem, tesnobo, močno omotičnostjo; hiter ali nepravilen srčni utrip. Nekateri od teh simptomov (npr. "Kratka sapa" in "kašelj") niso nespecifični, zato jih je mogoče napačno razlagati kot znake pogostejših in manj hudih motenj (npr. Okužba dihal).

Drugi znaki žilne okluzije lahko vključujejo naslednje:

nenadna bolečina, oteklina in modrost okončine.

Z okluzijo posod oči lahko opazimo zamegljen vid, ki lahko napreduje do izgube vida. V nekaterih primerih lahko pride do skoraj nenadne izgube vida..

Epidemiološke študije kažejo na povečano tveganje za razvoj ATE (miokardni infarkt) ali cerebrovaskularne motnje (npr. Prehodni ishemični napadi, možganska kap).

Arterijski tromboembolični procesi so lahko smrtno nevarni ali smrtni..

Tveganje za nastanek arterijskih trombemboličnih zapletov ali cerebrovaskularnih motenj ob jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov se poveča, če ima ženska dejavnike tveganja.

Predpisovanje zdravila Jess je kontraindicirano, če ima ženska en pomemben dejavnik ali več dejavnikov tveganja, ki povzročajo veliko tveganje za nastanek arterijske tromboze.

Upoštevati je treba verjetnost povečanega sinergističnega tveganja za trombozo pri ženskah s kombinacijo več dejavnikov tveganja ali večje resnosti enega od dejavnikov tveganja.

V takih primerih je lahko večje tveganje večje od zgolj skupnega tveganja, ob upoštevanju vseh dejavnikov. Kombiniranih peroralnih kontraceptivov se ne sme predpisovati v primeru negativne ocene razmerja med tveganjem in koristjo (glejte poglavje "Kontraindikacije").

Simptomi arterijske tromboembolije

Simptomi cerebrovaskularnih motenj so lahko nenadna šibkost ali otrplost obraza, zgornjih in spodnjih okončin, zlasti na eni strani telesa, nenadna zmedenost, moten govor ali težave z zaznavanjem; nenadno poslabšanje vida enega ali obeh oči, nenadna motnja hoje, omotica, izguba ravnovesja ali koordinacije gibov, nenadni močni ali dolgotrajni glavobol brez očitnega razloga, izguba zavesti ali omedlevica z napadom ali brez. Drugi znaki okvare žil so lahko tudi nenadna bolečina, oteklina ali šibka cianoza okončin, simptomi "akutnega trebuha".

Simptomi miokardnega infarkta vključujejo: bolečino, nelagodje, pritisk, težo, občutek zoženja ali polnosti v prsih, v roki ali za prsnico, občutek nelagodja ob sevanju v hrbet, ličnice, grk, roko, želodec, občutek polnosti ali polnosti v želodcu, zadušitev, hladen znoj, slabost, bruhanje ali omotica, huda šibkost, tesnoba, zasoplost, hiter ali nepravilen srčni utrip.

Tveganje za nastanek tromboze (venske in / ali arterijske), trombemboličnih ali cerebrovaskularnih motenj narašča:

- s starostjo (nad 35 let);

- pri kadilcih (s povečanjem števila cigaret ali zvišanjem starosti se tveganje še poveča, zlasti pri ženskah, starejših od 35 let, ženskah, starejših od 35 let, ki še naprej kadijo, priporočajo se druge kontracepcijske metode)

- ob prisotnosti družinske anamneze (t.j. venske ali arterijske tromboembolije kadarkoli pri bližnjih sorodnikih ali starših v sorazmerno mladih letih). Če je znana ali sumljiva dedna nagnjenost, se mora ženska posvetovati z zdravnikom, da se odloči o možnosti jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

z debelostjo (indeks telesne mase več kot 30 kg / m2). Še posebej pomembno je upoštevati prisotnost drugih dejavnikov tveganja;

z arterijsko hipertenzijo;

z boleznimi srčnih zaklopk;

s atrijsko fibrilacijo;

- s podaljšano imobilizacijo, resnimi operacijami, kakršnimi koli operacijami nog ali obsežno poškodbo. V teh situacijah je priporočljivo prenehati uporabljati kombinirane peroralne kontraceptive (v primeru načrtovane operacije najmanj štiri tedne pred njo) in ne nadaljevati jemanja v dveh tednih po koncu imobilizacije. Začasna imobilizacija, vključno z letali z letali, ki trajajo več kot 4 ure, lahko poveča tveganje za razvoj VTE, zlasti pri ženskah z drugimi dejavniki tveganja.

Za preprečevanje nenačrtovane nosečnosti je treba uporabiti drugo metodo kontracepcije..

Če ukinitev zdravila Jess ni bila opravljena vnaprej, je treba razmisliti o potrebi po imenovanju antitrombotične terapije..

Morebitna vloga krčnih žil in površinskih tromboflebitov pri razvoju venske tromboembolije ostaja sporno vprašanje. Upoštevati je treba povečano tveganje za tromboembolijo med nosečnostjo in zlasti v šestih tednih poporodnega obdobja..

Motnje krvnega obtoka se lahko pojavijo tudi pri tumorjih, diabetesu mellitusu, sistemskem eritematoznem lupusu, hemolitičnem uremičnem sindromu, kronični vnetni črevesni bolezni (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in srpanicni anemiji.

Povečanje pogostosti in resnosti migrene med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov (ki lahko predhodijo cerebrovaskularnim motnjam) je lahko razlog za takojšnjo prekinitev teh zdravil.

Biokemijski parametri, ki lahko kažejo na dedno ali pridobljeno nagnjenost k venski ali arterijski trombozi, vključujejo odpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemijo, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje beljakovin C, pomanjkanje beljakovin S, antifosfolipidna protitelesa (prokardiolipinova protitelesa, eritematozni lupus).

Pri oceni razmerja med tveganjem in koristjo mora zdravnik upoštevati, da lahko ustrezno zdravljenje ustreznega stanja zmanjša tveganje za trombozo, povezano z njim. Upoštevati je treba tudi, da je tveganje za trombozo in tromboembolijo med nosečnostjo večje kot pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov z majhnimi odmerki (manj kot 0,05 mg etinilestradiola).

Najpomembnejši dejavnik tveganja za rak materničnega vratu je virusna okužba - obstojni človeški papiloma (HPV). Obstajajo poročila o rahlem povečanju tveganja za nastanek raka materničnega vratu ob dolgotrajni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vendar ostajajo nasprotujoči si podatki o tem, v kolikšni meri je to lahko povezano z drugimi dejavniki, vključno s presejalnim pregledom materničnega vratu (ugotavljanje nepravilnosti s testi, pregledi ali druge postopke) in značilnosti spolnega vedenja, vključno z uporabo pregradnih metod kontracepcije.

Metaanaliza 54 epidemioloških raziskav je pokazala, da obstaja nekoliko povečano relativno tveganje (RR = 1,24) za razvoj raka dojke, ki so ga diagnosticirali pri ženskah, ki so v času študije uporabljale kombinirane peroralne kontraceptive. Povečano tveganje postopoma izgine v 10 letih po prenehanju jemanja teh zdravil. Zaradi dejstva, da je rak dojke redek pri ženskah, mlajših od 40 let, je povečanje števila diagnoz raka dojke pri ženskah, ki trenutno jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive ali so pred kratkim jemale, nepomembno glede na splošno tveganje za razvoj te bolezni. Njegova povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni dokazana. Opaženo povečano tveganje je lahko posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive, bioloških učinkov kombiniranih peroralnih kontraceptivov ali kombinacije obeh dejavnikov. Ženske, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive, imajo klinično manj izrazit rak dojke kot ženske, ki jih nikoli niso uporabljale..

V redkih primerih so pri uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov opazili razvoj benignih tumorjev jeter in še redkejše primere razvoja malignih tumorjev jeter. V nekaterih primerih lahko jetrni tumorji privedejo do življenjsko nevarne krvavitve znotraj trebuha. V primeru močnih bolečin v zgornjem delu trebuha, povečanja jeter ali znakov intraabdominalne krvavitve je med diferencialno diagnozo treba upoštevati jetrni tumor..

Maligni tumorji so lahko smrtno nevarni ali smrtni..

Pri ženskah z odpovedjo ledvic se lahko izločanje kalija upočasni. Klinične študije niso pokazale učinka drospirenona na koncentracijo kalija v serumu pri bolnikih z blago ali zmerno odpovedjo ledvic. Teoretično tveganje za nastanek hiperkalemije je mogoče domnevati le pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic z začetno koncentracijo kalija pri zgornji meji normale in pri tistih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki vodijo do zakasnitve kalija v telesu.

Ženske s hipertrigliceridemijo (ali prisotnost tega stanja v družinski anamnezi) lahko med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov povečajo tveganje za nastanek pankreatitisa.

Čeprav je bilo pri številnih ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, opisano rahlo zvišanje krvnega tlaka, so bila klinično pomembna zvišanja redka. Če pa se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov razvije trajno, klinično pomembno zvišanje krvnega tlaka, je treba ta zdravila ukiniti in začeti zdravljenje arterijske hipertenzije. Kombinirane peroralne kontraceptive se lahko nadaljujejo, če z antihipertenzivnim zdravljenjem dosežemo normalne vrednosti krvnega tlaka..

Naslednja stanja, opažena med nosečnostjo, se lahko pojavijo ali poslabšajo tudi pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov: zlatenica in / ali srbenje, povezano s holestazo; nastanek žolčnih kamnov; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitični uremični sindrom; koreje; herpes noseča; izguba sluha, povezana z otosklerozo. Vendar povezava med razvojem teh stanj in jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni dokazana.

Pri ženskah z dednim angioedemom lahko eksogeni estrogeni izzovejo ali poslabšajo simptome te bolezni..

Ob prisotnosti akutnih ali kroničnih kršitev delovanja jeter je treba rešiti vprašanje o prenehanju uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov, dokler se kazalniki delovanja jeter ne povrnejo v normalno stanje. Z razvojem ponavljajoče se kolestatične zlatenice, ki se prvič razvije med nosečnostjo ali prejšnjim vnosom spolnih hormonov, morate prenehati jemati kombinirane peroralne kontraceptive.

Čeprav kombinirani peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na odpornost na inzulin in glukozno toleranco, pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive z majhnimi odmerki, ni treba spreminjati (

Članki O Cikla Zlorabe

Telesna temperatura pred menstruacijo: kateri temperaturni kazalci se štejejo za normalne in odstopanje?

Pred začetkom novega menstrualnega cikla se v ženskem telesu zgodi veliko sprememb. 5-10 dni pred menstruacijo se lahko pojavi tako imenovani predmenstrualni sindrom (PMS), za katerega so značilne nihanje razpoloženja, pretiran apetit, glavobol, splošna šibkost in v določenih primerih vročina....

Bolečine med menstruacijo in kako se jih znebiti

Skoraj vse ženske zanima vprašanje, ali je normalno, da se med menstruacijo pojavijo bolečine. Ali pa gre za kakšno kršitev? Kje je ta tanka črta? Kako to upoštevati?...

Zakaj več mesecev ni mesečnika

Zamuda menstrualnega cikla je disfunkcija telesa, ki se kaže v odsotnosti krvavitve več kot 100 dni. Rahla odstopanja začetka menstruacije so povsem naraven proces, vendar le, če zamuda ne presega 7 dni....